Качество лекарств в Татарстане под бдительным оком профессионалов
С развитием рынка лекарственных препаратов российские потребители получили не только изобилующие достижениями зарубежной и отечественной фармацевтики витрины аптек, но и проблему фальсификации этой продукции.
В связи с этим вопрос контроля качества лекарственых средств в розничных аптечных сетях стал в последние годы особенно актуален.
В Татарстане мониторинг качества и контроль лекарственных средств совместно с территориальным Управлением Росздравнадзора по РТ осуществляет Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств по РТ, история которого началась более 75 лет назад.
О работе этой службы, а также о том, насколько надежно защищен наш фармацевтический рынок от фальсифицированных препаратов, рассказала директор Центра Кадрия МИННЕКЕЕВА.
История службы в Татарстане ведет отсчет от 30-х годов минувшего столетия, когда был открыт первый аналитический кабинет, который возглавил провизор М.Ф.Протасов.
В 1935 и 1938 годах были организованы две контрольно-аналитические лаборатории, в функции которых входил контроль за лекарственными средствами в аптеках и на аптечных складах.
Поток бракованной продукции на рынке лекарств значительно увеличился с конца 1980-х годов, с возникновением и развитием рынка фармпродукции.
В 1992 году центральная контрольно-аналитическая лаборатория была преобразована в Татарский республиканский центр по контролю за производством и качеством лекарственных средств и изделий медицинского назначения, который стал главным защитником фармацевтического рынка и потребителей от подделок.
Наряду с этим у нашей службы появились новые функции — лицензирование аптечных учреждений на право изготовления лекарственных форм.
Эффективнее обнаруживать фальсификаты возможно только при системном подходе, одна из главных составляющих которого — мониторинг качества лекарственных средств, поступающих в регион.
Самое важное, что в настоящее время выстроена действенная система контроля: сбор и обработка информации осуществляется Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения.
В каждом регионе имеются территориальные управления Росздравнадзора, которые проводят инспекционные проверки, а наши специалисты привлекаются в качестве экспертов, поскольку нами накоплен богатейший опыт, у нас работают весьма квалифицированные специалисты с большим стажем.
Лицензированные аптечные организации работают только с проверенными поставщиками, которые давно уже на фармрынке.
Они обращаются к нашей базе данных, поскольку вся информация сосредоточена у нас.
Участникам рынка сегодня не интересно торговать фальсификатами, поскольку это грозит штрафными санкциями и аннулированием лицензии.
В 2006 году были выявлены и не прошли в розничную сеть два фальсификата на этапе ввоза — таблетки ципролет индийского производства и таблетки трихопол производства Польши, и в нынешнем году две серии лекарственных препаратов — российский химотрипсин (раствор для инъекций) и но-шпа (раствор для инъекций) производства Венгрии.
В ходе инспекционных проверок за последние два года не было выявлено ни одного фальсификата.
По официальным данным Росздравнадзора, лишь 0,1 процента от всего объема лекарственных препаратов, который обращается у нас на рынке, является поддельным.
Хотя, по разным оценкам ВОЗ, на всем мировом рынке 10-12 процентов подделок.
Сейчас ни импортерам, ни производителям, ни поставщикам, ни розничным сетям невыгодно иметь дело с фальсификатом.
Источник: www.e-vid.ru